steam ss水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置
內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計(jì)取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無需更換。
采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計(jì)-實(shí)現(xiàn)冷卻水高效降溫，同時(shí)類空調(diào)排風(fēng)，避免影響環(huán)境。
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌-實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌。
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，滿足GMP對制藥器具要求，設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌。

steam ss水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的*一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

行業(yè)指南

在進(jìn)行蒸汽管道設(shè)計(jì)、建造過程中，除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外，還仍遵守當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范，如：ASME BPE、ISPE指南《無菌生產(chǎn)設(shè)施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等，這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝提出了材質(zhì)、施工、安全和驗(yàn)收等方面的詳細(xì)要求。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1、微生物限度，同注射用水

2、電導(dǎo)率，同注射用水

3、TOC，同注射用水

4、細(xì)菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

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水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置：

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