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探尋激素蹤跡,消除美麗隱患—LCMS-8045分析63種激素類(lèi)禁用藥物

來(lái)源: 島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司    2020年07月22日 16:53  
  導(dǎo) 讀
 
  “敏感肌”相信很多人都聽(tīng)說(shuō)過(guò),但是你有沒(méi)有想過(guò),為什么身邊的有敏感肌的人越來(lái)越多?據(jù)研究,導(dǎo)致敏感肌的因素不光有先天的遺傳,環(huán)境的污染,還有一個(gè)非常重要的原因就是美妝產(chǎn)品中激素含量違規(guī)。就拿面膜中經(jīng)常違規(guī)添加的糖皮質(zhì)素來(lái)說(shuō),它被皮膚護(hù)理界稱為“皮膚ya片”。在皮膚科通常短期使用糖皮質(zhì)激素藥物治療如牛皮癬一類(lèi)的皮膚病。但是,長(zhǎng)期地局部使用含有該成分的產(chǎn)品,可能加重痤瘡(青春痘)、導(dǎo)致皮膚萎縮、接觸性皮炎,毛囊炎等。
 
  之所以無(wú)良商家會(huì)在美妝產(chǎn)品中添加激素藥物,是因?yàn)槠湫Ч?,?jiàn)效快,且短期使用看不出副作用。這樣就可以達(dá)到產(chǎn)品在短期內(nèi)銷(xiāo)量大增的目的,以此獲取豐厚的利潤(rùn)。針對(duì)這一市場(chǎng)亂象,國(guó)家一直高度重視。為了規(guī)范美妝市場(chǎng)保護(hù)消費(fèi)者,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了諸項(xiàng)法規(guī)、檢測(cè)方法和技術(shù)規(guī)范。
 
  2019年9月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“2019年第66號(hào)”通告,將《化妝品中激素類(lèi)成分的檢測(cè)方法》和《化妝品中抗感染類(lèi)藥物的檢測(cè)方法》納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中并作為第四章中第2.34和2.35項(xiàng);于2020年1月1日正式實(shí)施。
 
  此標(biāo)準(zhǔn)公布前,我國(guó)涉及化妝品中激素類(lèi)藥物檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有:《GB/T 24800.2-2009 化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定 色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》;《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章 2.4 雌三醇等7種組分,2.5米諾地爾等7種組分;2016.5.18 國(guó)家食藥總局關(guān)于發(fā)布面膜類(lèi)化妝品中氟輕松檢測(cè)方法的通告(2016年第88號(hào))等等,這些多組分檢測(cè)的方法比較多,而且又是每年的抽檢項(xiàng)目;其檢驗(yàn)工作的繁瑣可見(jiàn)一斑。因此,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品中激素類(lèi)成分的檢測(cè)方法》,該方法主要檢測(cè)糖皮質(zhì)激素、氟輕松、性激素、米諾地爾等63種組分;該標(biāo)準(zhǔn)采用LC-MS/MS方法將這些多組分物質(zhì)合為一個(gè)方法。
 
  島津應(yīng)對(duì)
 
  三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀法
 
  (LC-MS-8045)
 
  為此,島津的工程師們又為人類(lèi)的“美妝安全”做出了怎樣的努力呢?
 
  島津參考“國(guó)家藥監(jiān)局2019年 第66號(hào)文件”附件1的檢測(cè)方法,使用高柱效的Velox色譜柱在18 min內(nèi)完成63種激素的分離,包括同分異構(gòu)體的色譜分離;63種化合物的檢出限(ASTM,S/N=3)在0.002-0.62 μg/L間; 滿足標(biāo)準(zhǔn)0.6 μg/L(部分化合物為2 μg/L)要求。
 
  儀器條件:
 
  色譜柱:Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm
 
  流動(dòng)相:A相- 水;B相-乙腈
 
  質(zhì)譜參數(shù):LCMS-8045;  ESI+/- ;多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)
 
標(biāo)準(zhǔn)品譜圖:
 
圖1. 63種激素基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液MRM色譜圖(10 μg/L,峰ID號(hào)同附錄表)
 
  實(shí)際樣品分析:
 
  參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理,測(cè)試三種品牌的不同樣品,其結(jié)果均是未檢出。
 
圖2. A品牌的保濕乳液樣品MRM色譜圖
 
  1 樣品檢測(cè)結(jié)果
 
實(shí)際樣品加標(biāo)回收率:
 
  稱取多份乳液樣品各0.2 g,分別添加63種激素標(biāo)準(zhǔn)溶液,參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理,制備出濃度為0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加標(biāo)樣品,每個(gè)濃度平行3個(gè)。樣品加標(biāo)樣的色譜圖與不同基質(zhì)加標(biāo)濃度的回收率分布參考下圖。
 
圖3  0.3 μg/g樣品加標(biāo)樣的MRM色譜圖(峰ID號(hào)同附錄表)
 
  加標(biāo)回收率分布圖
 
附錄:63種激素類(lèi)化合物列表
 
  完備的監(jiān)測(cè)方案,讓?shí)u津有信心守護(hù)美妝消費(fèi)者的美麗。抱著實(shí)現(xiàn)“為了人類(lèi)和地球的健康”之愿望,島津的工程師們一直在路上。
 
  島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀LCMS-8045測(cè)定化妝品中63種激素,請(qǐng)關(guān)注島津下載應(yīng)用報(bào)告。

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