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血藥濃度監(jiān)測解決方案比較

來源: 通用(深圳)儀器有限公司    2020年06月11日 22:52  

血藥濃度監(jiān)測的主要方法

 

血藥濃度檢測主要有三種方法:光譜法、免疫法、HPLC高效液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法,光譜法因為技術(shù)落后,檢測精度差,產(chǎn)品已基本淘汰。

免疫法和色譜法的優(yōu)缺點分析:

免疫法

優(yōu)點:檢測速度較快,準(zhǔn)確度較光譜法高,是替代光譜法的新技術(shù),是目前市面上的主要檢測設(shè)備。

缺點:藥物檢測范圍窄,能檢測藥物品種少,僅限于廠家出廠時的幾種藥物;試劑盒價格昂貴,檢測成本高,且一個試劑盒只能測定一種藥物,試劑浪費較大;重復(fù)檢測精度不高,在科研上,免疫法的檢測結(jié)果是需要用液相色譜法來做后的驗證;方法靈活性不夠,難以滿足臨床檢測需要。

液相色譜法:

優(yōu)1)該方法檢測靈敏度,檢出限低,它具有*的定性(確定是什么成分)、定量含量多少作用;是目前三種檢測方法中檢測精度zui高的。

2)與其它檢測方法相比,藥物檢測范圍很寬,所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測。

3)用戶可以自行開發(fā)藥檢方法;

4)一次分離檢測出樣品中的多種不同藥物成分效率高,試劑成本降低。

缺點:1)常規(guī)(一維)高效液相色譜儀樣品前處理麻煩,時間較長,大約需要3個多小時,對人員要求高,需要專業(yè)人員操作,不適合臨床需求。

2)以液相色譜為基礎(chǔ)的液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀可以自動化前處理,但都是進(jìn)口設(shè)備,價格太貴,一般醫(yī)院較難接受。

3)缺少配套的藥品檢測方法,需要用戶自行開發(fā)藥檢方法,這對用戶使用者要求較高,且能夠自行開發(fā)藥檢方案的人員待遇較高,一個藥檢方案需要專業(yè)能力較高的人員開發(fā)約三個月時間,相對成本高昂,且成功率不高。

  因此常規(guī)液相色譜儀多用于醫(yī)院科學(xué)研究,不適合做臨床檢測。

 

滿足臨床檢測要求的條件:

 

1)設(shè)備自動化程度要高,前處理簡單,不要人工干預(yù)或盡量少干預(yù),檢測速度要快;

2)不僅要知道是什么物質(zhì)成分、更關(guān)注該藥物濃度含量檢測的準(zhǔn)確度;

3)儀器要配備的臨床藥品檢測方法,藥物檢測方法的開發(fā)難度是非常大的,不同品牌的儀器,檢測方法也有區(qū)別,相互不能借用,醫(yī)院自己摸索方法開發(fā)難度很大,批量開發(fā)藥檢方法,就更不可能了。

總之,臨床藥物濃度檢測,需要的檢測設(shè)備、的操作軟件、的藥檢方法、良好的售后服務(wù),才能滿足保證用戶臨床檢測的需求。

 

GI3000XY血藥濃度分析儀(二維液相的檢測儀器)

采用液相色譜法的產(chǎn)品又分為二類:一維液相色譜儀與二維液相色譜儀

常規(guī)一維液相色譜儀(含液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀)樣品前處理麻煩,耗時長,對人員要求較高,需要專業(yè)人員操作,且缺少配套的藥品檢測方法。也不滿足臨床檢測要求。

GI3000XY血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的血藥濃度分析儀,能提供用戶所需要的藥品檢測方法,樣品自動化前處理、專業(yè)化程度更強、自動化程度更高,二維系統(tǒng)還具有微量檢測物富集的功能,可提高檢測精度,*臨床檢測需求:

1) 藥物檢測時間一次5-10分鐘,前處理簡單、出結(jié)果快、全自動操作,適合臨床檢測需求;

2) 系統(tǒng)重復(fù)檢測精度高、準(zhǔn)確度高;

3) 二維液相具有富集功能,能夠檢測出濃度含量更低的藥物成分;

4) 藥檢方法多,可以檢測的藥物品種多、基本不受限制(客戶可自行開發(fā)新的藥物分析方案、廠家也可根據(jù)客戶要求免費開發(fā)新的藥物分析方案)。

目前,液相色譜法是*檢測方法,基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀是實用、具發(fā)展前途的。  

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