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首部疫苗管理法落地這些儀器助力疫苗安全生產(chǎn)

2019-07-09 09:09:34來源：化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：疫苗閱讀量：1912

　　【儀器網(wǎng) 時事聚焦】疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的免疫制劑。疫苗的發(fā)現(xiàn)可以說是人類發(fā)展史上具有里程碑意義的重大事件，自疫苗出現(xiàn)，人類戰(zhàn)勝了死亡率極高的天花，有效避免了多種疾病。據(jù)估計，接種疫苗每年能避免200萬到300萬例因破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。對于許多傳染性疾病來說，預(yù)防優(yōu)于醫(yī)治，而接種疫苗是行之有效的措施，同時，接種疫苗也是預(yù)防和控制傳染病經(jīng)濟的公共衛(wèi)生干預(yù)手段。

　　當(dāng)下，疫苗已經(jīng)是我們健康生活必不可少的藥物之一，新生嬰兒更是被要求按時接種規(guī)定的疫苗。疫苗使用的廣泛性，使的疫苗安全備受關(guān)注，尤其是2018年長春長生疫苗事件的爆發(fā)，更是讓全國人民的目光都聚焦到了疫苗安全問題上。但重利之下必有“勇夫”，為一己之利而制假造假的大有人在，問題疫苗屢屢出現(xiàn)：2005年安徽泗縣假疫苗、2008年江蘇造偽疫苗、2009年大連違規(guī)疫苗……一件件讓人揪心的事故告訴我們，對疫苗嚴加管理已經(jīng)不容懈怠。

　　聚焦疫苗安全我國首部疫苗管理法通過

　　疫苗與國民生命健康掛鉤，其質(zhì)量安全不是小事，對疫苗進行更加嚴格的監(jiān)管勢在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

　　據(jù)了解，在《疫苗法管理法》通過之前，我國疫苗管理的規(guī)范性文件是《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》?！兑呙绻芾矸ā肺覈撞恳呙绻芾矸晌募瑢⒁呙绻芾砩仙椒蓪用?，拉開了我國嚴疫苗管理的序幕。

　　《疫苗管理法》適用于在中國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動，違反本法規(guī)定、構(gòu)成犯罪的，將被依法從重追究刑事責(zé)任。該法律規(guī)定了疫苗違法犯罪行為的嚴厲處罰和嚴肅問責(zé)制度，這些高于一般藥品違法的懲處措施大幅度提高了違法的成本。

　　助力《疫苗管理法》實施這些儀器需重視

　　對疫苗進行監(jiān)管，其中尤為重要的一環(huán)就是對其生產(chǎn)和質(zhì)量進行監(jiān)控。

　　首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。疫苗生產(chǎn)是一件復(fù)雜而精密的事情，中間的任何一點誤差都可能導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)問題，而一般問題疫苗也都出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在疫苗研發(fā)中，對菌苗進行培養(yǎng)、滅菌消毒是十分重要的，而在這一過程中，細胞培養(yǎng)儀、冷凍柜、離心機、純化設(shè)備、疫苗冷藏箱等設(shè)備就會起到非常重要的作用。

　　其次是疫苗質(zhì)量檢驗，這包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環(huán)節(jié)中，需要檢驗分析的方面很多，需要用到的儀器也很多。測量蛋白分子量和濃度，可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統(tǒng)；檢測核酸分子量和濃度時，可以用核酸電泳儀、核酸定量儀……在疫苗質(zhì)量的監(jiān)管中，液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標(biāo)儀等設(shè)備是常用的儀器。這些儀器設(shè)備共同組成了一道嚴密的防線，為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。

　　立法是加強疫苗監(jiān)管的步，通過嚴格的管理將《疫苗管理法》落到實處，才能真正發(fā)揮法律的約束效應(yīng)。我們期待在《疫苗管理法》的高壓和各種科學(xué)儀器的支持下，我國疫苗市場的亂象能得到肅清，疫苗安得到進一步的保障。

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