【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】在傳染性疾病頻發(fā)的現(xiàn)代社會(huì)，人們的健康也隨之受到了極大的威脅。據(jù)有效數(shù)據(jù)顯示，作為醫(yī)療器械領(lǐng)域大細(xì)分市場(chǎng)的體外診斷技術(shù)，對(duì)臨床治療方案的影響高達(dá)60%，但所需的費(fèi)用只占據(jù)了整個(gè)臨床醫(yī)療費(fèi)用的2%。隨著我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的增加，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求迅速增長(zhǎng)，體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)向也愈加受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。
體外診斷，即VID(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成。此外，體外診斷又可被細(xì)分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷等多個(gè)方面，我國(guó)目前使用的體外診斷則集中在生化診斷、免疫診斷和分子診斷三個(gè)層面上。
有關(guān)體外診斷的產(chǎn)品和服務(wù)現(xiàn)已被資本市場(chǎng)納入重點(diǎn)關(guān)注范圍。從范圍來(lái)看，早在2013年，體外診斷市場(chǎng)的規(guī)模就已經(jīng)高達(dá)554億美元。短短兩年后，又再次攀升，達(dá)到了634億美元。其中，北美擁有大的體外診斷市場(chǎng)，約占42.3%。歐洲僅次于北美，市場(chǎng)占有率達(dá)24.5%。2016年，的體外診斷行業(yè)市場(chǎng)走向集中化，以羅氏、西門(mén)子、丹納赫和雅培為代表的四大，通過(guò)近十年的擴(kuò)張并購(gòu)，成功占據(jù)了體外診斷市場(chǎng)的半壁江山。
在我國(guó)，體外診斷技術(shù)一般以海外引進(jìn)為主，但發(fā)展的勢(shì)頭同樣迅猛。2015年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為407億人民幣，增速達(dá)25%。據(jù)專家預(yù)計(jì)，未來(lái)五年體外診斷還將保持15%的增速向前發(fā)展，2020年有望達(dá)到640億元的市場(chǎng)規(guī)模。體外診斷市場(chǎng)的巨大潛力同樣也在我國(guó)產(chǎn)生了巨大的號(hào)召力。近年來(lái)，多家與體外診斷的企業(yè)成功上市。其中，達(dá)安基因是我國(guó)主要的PCR試劑供應(yīng)商，其優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)榉肿釉\斷；科華生物是中國(guó)酶免疫試劑盒大規(guī)模商品化的推行者，以免疫診斷領(lǐng)域見(jiàn)長(zhǎng)；利德曼則是一家以生化試劑為主，且目前正向免疫試劑化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域發(fā)展的多元化生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。除此之外，還有九強(qiáng)生物、萬(wàn)孚生物、迪瑞醫(yī)療、美康生物等多家企業(yè)從事體外診斷相關(guān)生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)。
從目前的發(fā)展來(lái)看，我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)主要由外資企業(yè)和本土企業(yè)各分天下。外資企業(yè)依靠先進(jìn)技術(shù)、品牌優(yōu)勢(shì)順利將我國(guó)市場(chǎng)的大半壁江山收歸囊中。國(guó)內(nèi)企業(yè)由于規(guī)模小，數(shù)量多，且在技術(shù)、實(shí)力和規(guī)模上遜色于外資企業(yè)，更多的是依賴于本土化的優(yōu)勢(shì)，憑借著性價(jià)比和周到的服務(wù)搶占市場(chǎng)份額。
綜上所述，體外診斷技術(shù)由于在人類疾病預(yù)防、控制、診斷上特殊作用，現(xiàn)已成為資本市場(chǎng)的一大“寵兒”。我國(guó)的體外診斷技術(shù)也已經(jīng)漸趨成熟，但行業(yè)壁壘明顯，因此很難在短時(shí)間內(nèi)趕超外資企業(yè)。未來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)要想在實(shí)力雄厚的商業(yè)巨頭手中分得一杯羹，只能在體外診斷的細(xì)分領(lǐng)域不斷深耕，謀求出路。
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